Большой шаг к анализу крови на болезнь Альцгеймера.

Простая методика определения уровней токсического белка мозга может улучшить диагностику и испытания лекарственных средств

По большей части клинические испытания при болезни Альцгеймера были ужасно разочаровывающими после неудачного применения препарата. Даже колоссальный фармацевт Pfizer объявил в начале этого месяца, что он прекратит проводить лечение подобных расстройств из-за научного и финансовово беспорядка. Тем не менее, в японском исследовании, сообщается о скрининговом тесте, который мог бы улучшить успех исследований лекарств Альцгеймера.

Новые результаты свидетельствуют о том, что простой анализ крови может точно предсказать уровни белка, называемого бета-амилоидом в головном мозге, который начинает появляться на ранней стадии заболевания до появления симптомов.Амилоидное накопление является ключевой патологической характеристикой болезни Альцгеймера и определяет степень, в которой мозг человека пронизан молекулами, необходимыми для разработки эффективных клинических испытаний.

В настоящий момент единственным способом точно измерить амилоид у живого человека является либо дорогостоящее позитронно-эмиссионное томографическое изображение (ПЭТ-сканирование), либо выборка цереброспинальной жидкости (CSF) с поясничной пункцией или спинальным отводом.Анализ крови будет предлагать более дешевое, гораздо менее инвазивное средство определения состояния амилоида пациента. Это может побудить большее число пациентов пройти клинические исследования. Это также может помочь исследователям отличить людей с болезнью Альцгеймера от людей с другими формами деменции.

Старший автор исследования Кацухико Янагисава, генеральный директор Национального центра гериатрии и геронтологии в Японии, убежден, что достаточное количество амилоида проникает в гематоэнцефалический барьер, чтобы проникнуть в кровоток, чтобы быть полезной мерой когнитивной функции. «Мы считаем, что анализ амилоидной крови может заменить дорогостоящие инвазивные тесты на амилоиды, особенно когда дело доходит до обнаружения доклинических заболеваний Альцгеймера», - говорит он.«Мы надеемся, что наш биомаркер лучше облегчит клинические испытания для Альцгеймера путем большего охвата участников».

Для измерения биений амилоида, проходящего через кровоток, Янагисава и его коллеги использовали метод, называемый иммунопреципитацией с помощью масс-спектрометрии, который развертывает антитела для связывания и идентификации белков. Исследование включало 121 человека из Японии и 252 из Австралии, и обе группы включали людей с нормальной функцией мозга, легкой когнитивной недостаточностью и болезнью Альцгеймера. Они обнаружили, что количество амилоида, присутствующего в крови, коррелирует со степенью когнитивных проблем. Уровни амилоида крови также коррелировали с результатами у тех же пациентов, что и при ПЭТ-сканировании и измерениях спинномозговой жидкости.

Янагисава полагает, что простой анализ на амилоидную кровь позволит привлечь к клиническим испытаниям новые лекарства в большей части населения, в отличие от тех, кто имеет доступ к продвинутым академическим центрам.Масштабирование пробных номеров также должно помочь испытаниям более точно представлять фактическое положение дел. «Это похоже на важное исследование», - говорит Джеймс Хендрикс, который не участвовал в новых исследованиях и является директором Global Science Initiatives Ассоциации Альцгеймера, крупнейшего некоммерческого спонсора исследований Альцгеймера. «Это из лучших исследовательских групп. Это довольно большой размер выборки. И самое главное, они коррелируют их результаты с ПЭТ и CSF. Эта перекрестная проверка другим методам замечательна - мы не видели этого раньше для анализа крови у пациентов с болезнью Альцгеймера ».

Невролог Университета Эмори Уильям Ху, который также не участвовал в исследовании, согласен. «Выводы многообещающие, поскольку надежные биомаркеры крови могут привести к раннему выявлению с относительно простой процедурой и меньшими затратами. Тем не менее он предостерегает от точности сканирования ПЭТ амилоида - стандарт, против которого измеряется анализ крови, остается спорным по сравнению с истинным золотым стандартом болезни Альцгеймера, посмертным обследованием ткани головного мозга.

Ху также указывает, что общие уровни амилоида различаются между японской и австралийской группами. «Я считаю, что технологии потребуют дальнейшего развития и стандартизации для обеспечения более точных амилоидных мер», - говорит он.

Также небольшая обнадеживающая информация о лечении болезни Альцгеймера существует, в том числе, что вокруг многообещающего препарата, называемого aducanumab-предложениями, лекарства, прошедшие клинические испытания, как правило, лучше работают на курсе лечения слабоумия, прежде чем у пациента разовьется полномасштабная болезнь Альцгеймера. Анализ крови у пациентов, подверженных риску, значительно помог бы исследователям выявить людей, которым угрожает болезнь, у которых лечение и профилактические меры могут быть более эффективными.

Янагисава и его коллеги в настоящее время расширяют свое исследование в надежде приблизить анализ амилоидной крови ближе к регулярному клиническому использованию. Несколько авторов даже подали заявки на патенты на эту методику.

В настоящее время измерение риска деменции с помощью простого кровопускания остается в сфере исследований. «Приятно видеть, что этот тип исследования продвигается, поскольку нам отчаянно нужны неинвазивные и недорогие маркеры для болезни Альцгеймера», - говорит Хендрикс. «Но все же, на данный момент он не готов к прайм-тайм».